中医药出海提速引入欧盟植物药质量规范

本报记者 王帆 深圳报道

电影刮痧中爷爷用传统的中国民间刮痧帮助孙子治病而这在一次事故后成为了男女主人公虐待儿童的证据

误解的背后是以解剖学为基础的西医理论无法解释通过口耳相传的经验中医学这正是中医药国际化进程中所要解决的阻碍之一

4月25日为期两天的中药与植物药国?#20107;?#22363;在深圳开幕论坛的一大主题便是探讨中医药的标准化现代化和国际化

会场里来了不少金头发白皮肤包括欧盟药典委专家委员欧盟多国药检局监管高级官员中药国际标准制订和新药研发专家参会者还包括中国的院士药典委官员学界以及企?#21040;?#20154;士容纳300人的会场到傍晚也座无虚席

一位来自中医药企业的参会者告诉21世纪经济报道记者中药的国际化背后是一个复杂的问题这场论坛最大的意义在于不同国家之间政府学术界企?#21040;?#30340;人坐在一起真正地去探讨这个问题

中国海关的统?#21078;?#25454;显示2018年中药类产品进出口额57.68亿美元同比增长10.99%占医药产品进出口总额的5.02%其中中药类产品出口额39.09亿美元同比上升7.39%

中药与植物药国?#20107;?#22363;联合主席欧洲药典中药委员会专家委员王梅表示目前中药?#30333;?#20986;去的成果只能算是少数科学家和中药企业的试水个案中药产?#21040;?#35201;尽快破除信息不对称带来的?#29616;?#35823;区找准方向科学出海

世界越来越需要中医药

2018年6月18日世界卫生组织发布新版国际疾病分类推动中医药融入国际主流医学

作为中国国粹之一的中医药正在越来越多地被世界所需要

中药与植物药国?#20107;?#22363;联合主席中国源头创新百人会秘书长周路明告诉21世纪经济报道记者新的化学药物开发难度越来越大使得人们越来越多地把目光投向传统医药领域中医药在国际上的地位不断提升

在4月25日的论?#25104;ϣ?#29579;梅提供了一个具体案例早期的血管硬化症用生物学方法看基因蛋白和氮化物变化但这是整个系统发生的变化单靶点单功能的西药没有办法治疗这样的慢性疾病而几千年积累的中医药多靶点多功能的方法能够预防和治疗长期的慢性疾病

欧洲药典委中药委员会前主席德国药典委员会生药部门主席Gerhard Franz也介绍大家?#26434;?#20013;医药的兴趣越来越高尤其是在大部分欧洲国家很多国家的机构都在将中国草药提交给欧盟的药典委员会

国家药典委员会秘书长张伟在论?#25104;?#20171;绍截至目前大约有十多个中药材标准被美国药典收载还有一些中药材标准分别收载于欧洲药典法国药典中国药典收载的药材也被加拿大药品管理机构所认可

从政策角度来看中医药的科技创新国际化被提升到了国家发展战略的高度

国家创新驱动发展战略纲要健康中国2030规划纲要等文件当中均把中医药科技产业创新作为发展的重点

2016年国家发改委中医药局共同颁布中医药一带一路发展规划2016-2020年提出到2020年中医药一带一路全方位合作新格局基本形成

2018年10月习近平总书记在?#30142;?#29664;海横琴新区粤澳合作中医药科技产业园时指出中医药学是中华文明的瑰宝要深入发掘中医药宝库中的精华推进产学研一体化推进中医药产业化现代化让中医药走向世界

中医药?#30333;?#20986;去有何难题

然而因为中外文化理念规范?#38469;?#31561;各个方面的差异中医药的国际化仍然面临诸多难题

王梅介绍中药面临三大痛点质量控制和检测方法科学证据产品安全性和有效性产品难以在国际上流通

Gerhard Franz介绍中药进口到欧洲的主要问题在哪里最主要的是质量参差不齐包括植物物种?#32972;?#21058;和土地污染等问题此外活性成分药理学不够?#26434;?#20013;药没有专门的法规具有法律?#38469;?#24615;的质量标准也不多这?#26434;?#20013;药材的注册不太有利

安全疗效和品质是最关键的Gerhard Franz说

王梅向21世纪经济报道记者介绍中药材在很多地方仍然被当作农作物去种植其实需要从种植源头去介入以建立全产业链的质量控制体系

荷兰莱顿大学生物科技和药理学教授Rob Verpoorte也表示中医药的质量控制必须从开始做到最后从种子到病人而最后的质量是由医生来控?#39057;ģ?#26681;据不同情况做药物调整这才是个性化的治疗

此次论坛首倡了全球绿色中药产业联盟聚集国内外中药与植物药产业链上中下游企业中药与植物药研发专家和机构基于全球通行的欧盟质量规范为中药产业链生产种植加工和贸易赋能

为何选择欧盟质量规范周路明表示欧洲有几百年的植物药传统从文化背景到官方法律法典对中医药的认可程度都超过了其他地方

王梅也向记者介绍欧盟的植物药市场准入被包括欧盟成员国在内的近100个国?#19968;?#35748;市场化潜力巨大

今年3月14日德国药品法典与王梅创办的深圳市华开中药与天然药物研究中心签订了中药配方颗粒剂国际标准研究与制定合作协议

Gerhard Franz说欧洲的监管方法跟中国的差别很大很难直?#24433;?#20013;国药典信息转换到欧洲使用所以必须从头来做药典专论这包括药物的定义描述标记物质的定量等需要跟中国的中医药行业政府官员紧密合作以便找出目标是什么最好的操作方法是什么才能把这些传统中药的处理过程固化下?#30784;?/p>

编辑李博

特色专栏

热门推荐
ͱ