第三方平台不得直接网售处方药全国人大常委会组成人员建议不应封死

每经记者 周程程    每经编辑 陈 旭    

近日十三届全国人大常委会第十次会议对药品管理法修订草案进行分组审议修订草案有关网售处方药的规定引发与会全国人大常委会组成人员的热议

修订草案中第58条第4款规定药品上?#34892;?#21487;持有人药品经营企业不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药全国人大教育科学文化卫生委员会委员蒋立虹认为由于互联网药品销售可能是未来的一个趋势所以在草案当中不应该直接禁止而是应该加强监管可以进行互联网药品的销售

吴恒委员也表示建议这个问题再斟酌一下因为处方药前提是要有医生处方随着互联网+的深入网上医疗诊断也将日益成熟更多进入到人们生活中因此处方药在网上销售也是可行的建议先不要完全封死

此外我不是药神电影中患者购买未在我国注册批准的印度仿制药被认定为假药也引发全国人大常委会组成人员关于修订草案中对假药与劣药认定标准的讨论

全国人大常委会副委员长曹建明表示建议利用这次修改机会对假药的认定标准再作深入研究即重新审视该条规定的科学性合理性和需要把握的度

网络购药符合社会发展需求

对于修订草案中的第58条第4款不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药的内容姒健敏委员建议取消这条款定

姒健敏认为这与现实和发展不相符包括互联网医疗网上远程医?#39057;?#24179;台已经普遍展开网络销售处方药姒健敏建议对这一款规定应当予以删除或者明确药品上?#34892;?#21487;持有人药品经营企业通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药的应当依据执业医师电子处方或上传的处方审核售药并按照药品管理法相关规定对电子处方或者是上传的处方留存两年备查

吕薇委员建议将该项规定修改为药品上?#34892;?#21487;持有人药品经营企业应当按照国家药品分类管理规定的要求在通过网络销售第三方平台向用户销售药品时凭处方销售处方药

吕薇表示这对线上线下是同等要求也符合电?#30001;?#21153;法目前在网络高度发达的社会通过网络购药已经成为社会的普遍需求所以目前关键是一方面要对非正规药品销售网站进行打击另一方面是要通过完?#39057;?#23376;处方和电子签名大数据跟踪等信息手段?#24066;?#32593;上药店经营处方药

实际上此前已有政策对网售处方药进行了相关规定

2018年国务院常务会议审议通过了关于促进互联网+医?#24179;?#24247;发展的意见国家卫健委和国家中医药管理局联合印发了互联网诊疗管理办法试行等文件其中第18条规定医疗机构开展互联网诊疗活动应当严格遵守处方管理办法等规定医师掌握患者病历资料后可以为部分常见病慢性病患者在线开具处方在线开具的处方必须有医师电子签名经药师审核后医疗机构药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送

吕薇指出这?#24471;?#29616;有的规定已经有比较明确的管理办法了因此建议要落实主体责任创新监管利用互联网?#38469;?#21644;运用大数据实现网上药品销售的科学监管和社会共治

假劣药认定?#34892;?#36827;一步明确

关于假药和劣药的认定是全国人大常委会组成人员热议的另一个话题

此前影片我不是药神?#20998;?#30340;印度药品格列宁在中国未登记或批准上市所?#21592;?#31216;为假药也一度引发关注

此次修订草案中第93条中对假药的认定方面明确了依照本法必须批准而未经批准生产进口或者依照本法必须检验而未经检验及销售的这一情形

曹建明表示热播电影我不是药神反映出那些自身患病又经济困难不得不购买未经批准的国外药这一人群所面临的困?#24120;?#22312;司法实践中也有真实案例值得高度重?#21360;?#24314;议利用这次修改机会对假药的认定标准再作深入研究即重新审视该条规定的科学性合理性和需把握的度

吕薇也表示关于禁止生产销售假药劣药的规定建议重新分类增加一类违禁药品因为修订草案第93条当中将国家禁止使用和未经批准进口的药品视为假药这样不够严肃假药就是假药国家禁止使用的尤其是没经批准进口的药怎么就成了假药了应进一步研究

吕薇建议在重新分类的基础上增加一类禁止药品在处罚上可?#21592;日?#20551;药处罚同时进一步梳理什么是假药和劣药

修订草案第93条中规定药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的为假药而第94条规定药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药

这两条也引起吕薇关注我觉得含量不够和成分不对在?#25345;?#31243;度上是一样的而且第94条中的劣药大部分讲的是过期和不标注批号的药品建议直接?#30340;?#20960;类属于劣药就行

列席会议的全国人大代表柳红表示建议草案中对劣药的认定再增加一项即使用过期原料等不符合药用要求原料生产的也应该视为劣药理由是在药品监管的实践中药品生产企业使用过期原料生产药品的行为时有发生实践中对检验不合格的成品一般?#27425;?#21453;药品生产质量管理的规?#23545;?#20196;限期改正处罚过轻

对此柳红建议在第94条劣药这一项里加上一款将使用过期原料进行不符合药用要求生产的按劣药予以规制

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