医药市场改革路线图渐明晰 原研替代提速 辅助用药市场收缩

  *本报记者 张 敏 

  4月25日国务院医改领导小组秘书处、国家卫生健康委召开新闻发布会介绍深化药品领域改革典型经验。

  在此次发布会上国家首次带量采购、仿制药一致性评价以及合理用药、药品审评审批等都进行了重点介绍和说明。

  在业内人士看来这在一定程度上代表着公立医疗机构未来用药方向和趋势。随着医改的不断深入我国药品市场必将迎来调整。

  4+7将持续推进

  原研替代提速

  国家卫生健康委体制改革司副司长薛海宁介绍2018年国务院决定对进口抗癌药实行零关税。开展抗癌药医保准入专项谈判新增17种抗癌药进入医保目录价格平均降幅为56.7%。开展抗癌药省级专项采购共有1714个药品?#23548;P?#24179;均降幅10%。

  ?#23548;?#19981;仅发生在抗癌药领域。

  在国家医保局等主导下通过发挥以量换价的优势在?#26412;?#19978;海等11个城市开展国家组织药品集中采购和使用试点试点地区中标药品价格平均降幅达到52%。值得一提的是?#23548;?#24050;经延伸至非试点地区。

  薛海宁介绍一些非试点地区也实行价格联动部分未中选品?#21046;?#19994;也主动?#23548;P?#20105;取试点以外的市场药品价格整体呈明显降低趋势。

  值得一提的是仿制药一致性评价是我国从制药大国向制药强国跨?#20581;?#25512;进4+7带量采购的关键之一。在此次发布会上薛海宁介绍目前通过一致性评价的品种已经达到239个组织对申请一致性评价的222个品种涉及149家企?#21040;?#34892;了现场核查确保申报资料与生产?#23548;?#19968;致。

  在一些地区仿制药一致性评价、4+7带量采购得到了政府的大力支持。

  江苏省药品监督管理局局长王越介绍2018年江苏省企业申报的新药注册申请中化药申请122件占全国的32.8%生物制品申请40件占全国15.2%。国家药监局2018年批准上市的国产?#36335;?#23376;实体新药一共10个6个在江苏。同时我们已经有17家企业、40个品规通过了仿制药质量和疗效一致性评价申报总量和获批总量排名全国第一。

  ^4+7带量采购对医药市场格局影响很大。率先通过一致性评价的产品和企业?#22411;?#25250;得先机这也是当地政府支持的原因。 ̄一位行?#31561;?#22763;向ゞ证券日报〃记者介绍。

  在上述政策执行的背后是仿制药替代原研药进程加速。

  据了解在4+7带量采购中25个中选品种中有22个是仿制药。除此之外在薛海宁看来政策的实施落地将使得医药行业格局发生改变。^带量采购有利于进一步消除医药行业低水平同质化竞争倒逼企业转型升级推动市场秩序日趋规范 ̄。

  薛海宁介绍未来要加强对中标药品以及所涉及到的原料药生产企业的监测加强对公立医疗机构优先使用集中采购中标药品的监测。

  合理化用药引关注

  辅助用药市场或进一步压缩

  在此次新闻发布会上薛海宁还介绍将进一步提高药学服务水?#20581;?#33647;学服务是促进合理用药、保证用药安全的重要?#26041;據?/p>

  未来国?#21307;?#25226;药学服务体?#21040;?#35774;、加强医疗机构药学部门建设管理、加强药学人员配备培养和队伍建设等作为重点。

  薛海宁表示要坚持公立医院药房公益性不得承包、出租药房营利性企业不得托管公立医院药房。此外要加强处方审核和处方点评将点评结果纳入对医疗机构的绩效考核?#21103;?#20013;扩大临床路径覆盖面规范临床用药行为重点监控抗生素、辅助性、营养性药品的使用对不合理处方医生进行公示并建立约谈制度采取多种措施促进合理用药降低患者药费负担。

  在此次新闻发布会上首都医科大学附属?#26412;?#26397;阳医院总药师、药事部主任刘丽宏介绍了首都医科大学附属?#26412;?#26397;阳医院发挥药师作用促进合理用药的有关做法引起了市场关注。

  据刘丽宏介绍?#26412;?#26397;阳医院以强化合理用药管理为重点不断健全完善内?#24247;?#31649;理制度促进了医院运营效率的提升药品费用逐年降低从2012年的10亿元降至2018年8.7亿元下降13.4%门诊次均药费从277.4元降至183.3元下降34%住院例均药费从5666元降至4041.4元下降28.7%辅助用药占比由20%降至5%。

  值得一提的是辅助用药是近来市场关注的焦点。今年焦点访谈播出ゞ辅助用药从滥用到规矩用〃引起行业震动。而在2018年12?#36335;|?#22269;家卫健委发布ゞ关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知〃拟制订全国辅助用药目录并公布。

  针对辅助用药的管理一些监管部门已经着手开展行动。今年4月4日河北省卫健委、河北省医保局、河北省中医药管理局联合印发了ゞ开展医疗领域辅助用药问题专项整治实施方案〃。

  尽管行业对辅助用药的定义等还存在争议但毋庸置疑的是随着政策的收紧辅助用药相关公司的?#23548;?#21183;必受到影响。

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